GIF wycofał kilkadziesiąt leków na nadciśnienie zawierających substancję valsartanum wyprodukowaną w Chinach [16.07.2018]

DOWIESZ SIĘ:

• Jak rozpoznać nadciśnienie
• Dlaczego wycofano leki na nadciśnienie
• Lista wycofanych z obrotów leków na nadciśnienie
• Czym grozi zażycie wycofanych leków na nadciśnienie

Na nadciśnienie choruje co trzeci dorosły Polak. Większość z nas niestety nawet nie zdaje sobie sprawy, że może mieć problem właśnie z nadciśnieniem. Pamiętać należy, że wysokie ciśnienie krwi jest poważną dolegliwością. Jak podkreślają lekarze, choroba ta w znaczący sposób zwiększa ryzyko choroby serca i nerek.
Kiedy mówimy o wysokim ciśnieniu krwi?
Gdy ciśnienie tętnicze w kilkukrotnych pomiarach przekracza wartości uznane za prawidłowe. Wartość ciśnienia krwi wynosząca 140/90 mmHg stanowi granicę między ciśnieniem prawidłowym (norma: 130/85 mmHg) a podwyższonym. Potwierdzony kilkoma pomiarami wzrost wartości ciśnienia powyżej 140/90 mmHg może oznaczać nadciśnienie tętnicze, niezależnie od wieku pacjenta.

Czytaj również: Popularny lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży

WIDEO: 3,5 mln Polaków nie wie, że ma nadciśnienie. „Wezmę to sobie do serca i będę częściej sprawdzać, bo to jest bardzo ważne”

źródło: Agencja TVN/x-news

Organizacje zdrowotne podkreślają, że warto jest wprowadzić w życie zmiany, które mogą znacznie pomóc obniżyć wysokie wartości ciśnienia krwi oraz zapobiec powstaniu choroby. Wyróżniane jest 5 podstawowych zasad:

• obniżenie masy ciała
• regularna aktywność fizyczna
• rezygnacja z palenia papierosów
• ograniczenie spożywania napojów alkoholowych
• ograniczenie zużycia soli

SONDA: Czy chorujesz na nadciśnienie?

Osoby, które cierpią na nadciśnienie często zażywają leki. W przeciągu kilku dni Główny Inspektorat Farmacetyczny podjął decyzję o wstrzymani z obrotu aż 48 leków. 4 lipca 2018 roku zapadła decyzja o całkowitym wycofaniu 40 produktów leczniczych ze sprzedaży

Leki na nadciśnienie - dlaczego je wycofano?

Europejskia Agencja Leków zarekomendowała wycofanie produktów leczniczych - leków na nadciśnienie z powodu zanieczyszczenia, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. - Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie pacjentów. W trosce o bezpieczeństwo polskich pacjentów - podaje Ministerstwo Zdrowia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od chińskiego wytwórcy- Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

Leki na nadciśnienie - wycofane przez GIF

Lista wycofanych z obrotu 4 lipca 2018 r. produktów leczniczych wraz z numerami serii i datą ważności

Nortivan Neo 80 mg
H6C057E 12.2020
H73067A 03.2021

Nortivan Neo 160 mg
H69133A 09.2019
H73019A 03.2020
H75050A 05.2020

Co-Nortivan, 80 mg + 12,5 mg
H63115A 09.2018
H6A119G 04.2019
H72142A 08.2019
H78054D 02.2020
H7B136A 05.2020

Co-Nortivan, 160 mg + 12,5 mg
H69149A 03.2019
H64132C 10.2018
H6B120B 05.2019
H72143A 08.2019
H7B137B 05.2020
H82121A 08.2020

Co-Nortivan, 160 mg + 25 mg
H68081B 02.2019
H6C135A 06.2019
H73133C 09.2019
H77101A 01.2020

Avasart, 80mg
010118 01.2020
020118 01.2020
010318 03.2020

Avasart, 160mg
010617 06.2019
020617 06.2019
030617 06.2019
040617 06.2019
010717 07.2019
020717 07.2019
030717 07.2019
040717 07.2019
050717 07.2019
060717 07.2019
010118 01.2020
020118 01.2020
010218 02.2020
020218 02.2020
030218 02.2020
040218 02.2020
050218 02.2020
060218 02.2020
030318 03.2020
050318 03.2020

Avasart Plus, 5 mg + 80 mg
267917 10.2020
338917 12.2020
384617 12.2020

Avasart Plus, 5 mg + 160 mg
325617 12.2020
384717 12.2020

Avasart Plus, 10 mg + 160 mg
268217 12.2020
268317 12.2020
344317 12.2020
385017 12.2020

Vanatex, 80 mg
10915 09.2018
20915 09.2018
11115 11.2018
21115 11.2018
10116 01.2019
10316 03.2019
10616 06.2019
20616 06.2019
11016 10.2019
21016 10.2019
11116 11.2019
21116 11.2019
10117 01.2020
20117 01.2020
10717 07.2020
20717 07.2020
30717 07.2020
21017 10.2020
31017 10.2020
11217 12.2020
21217 12.2020
31217 12.2020
10218 02.2021
11016 10.2019
21016 10.2019
11116 11.2019
21116 11.2019
10117 01.2020
20317 03.2020
30317 03.2020
40317 03.2020
50317 03.2020
60317 03.2020
70317 03.2020
80317 03.2020
10417 04.2020
10717 07.2020
20717 07.2020
30717 07.2020
40717 07.2020
50717 07.2020
11017 10.2020
21017 10.2020
31017 10.2020
11217 12.2020
21217 12.2020
31217 12.2020
41217 12.2020
51217 12.2020

Vanatex HCT, 80 mg + 12,5 mg
30216 08.2018
40216 08.2018
50216 08.2018
10516 11.2018
20516 11.2018
10816 02.2019
11116 05.2019
21116 05.2019
10317 09.2019
50817 02.2020
31017 04.2020
10118 07.2020
20118 07.2020
30118 07.2020
10218 08.2020
20218 08.2020

Vanatex HCT, 160 mg + 12,5 mg
30216 08.2018
60216 08.2018
70216 08.2018
80216 08.2018
90216 08.2018
100216 08.2018
10516 11.2018
20516 11.2018
30516 11.2018
10616 12.2018
20616 12.2018
11016 04.2019
11116 05.2019
21116 05.2019
10117 07.2019
20117 07.2019
30117 07.2019
40117 07.2019
50117 07.2019
10317 09.2019
20317 09.2019
10417 10.2019
20417 10.2019
30417 10.2019
10717 01.2020
20717 01.2020
30717 01.2020
40717 01.2020
50717 01.2020
60717 01.2020
70717 01.2020
11017 04.2020
21017 04.2020
31017 04.2020
41017 04.2020
10118 07.2020
20118 07.2020
30118 07.2020
40118 07.2020
10218 08.2020
20218 08.2020
30218 08.2020

Vanatex HCT, 160 mg + 25 mg
30216 08.2018
40216 08.2018
50216 08.2018
60216 08.2018
70216 08.2018
10516 11.2018
20516 11.2018
30516 11.2018
40516 11.2018
50516 11.2018
11016 04.2019
21016 04.2019
31016 04.2019
11116 05.2019
21116 05.2019
31116 05.2019
10117 07.2019
20117 07.2019
30117 07.2019
40117 07.2019
50117 07.2019
10317 09.2019
20317 09.2019
30317 09.2019
40317 09.2019
10417 10.2019
20417 10.2019
30417 10.2019
40417 10.2019
50417 10.2019
10717 01.2020
20717 01.2020
30717 01.2020
40717 01.2020
11017 04.2020
21017 04.2020
31017 04.2020
41017 04.2020
51017 04.2020
10118 07.2020
20118 07.2020
30118 07.2020
50118 07.2020
60118 07.2020
10218 08.2020
20218 08.2020
30218 08.2020
40218 08.2020

Valsotens HCT, 160 mg + 25 mg
133016 09.2018
379116 03.2019
419516 04.2019
052417 07.2019
052517 07.2019
081517 08.2019
212817 08.2019

Valsotens HCT, 160 mg + 12,5 mg
149516 09.2018
333816 02.2019
017417 08.2019
066017 08.2019
156417 10.2019

Valsotens, 160 mg
307015 07.2018
483515 10.2018
483415 10.2018
447615 10.2018
560115 11.2018
560015 11.2018
557215 11.2018
080516 02.2019
080616 02.2019
180816 03.2019
180916 03.2019
225116 05.2019
225016 05.2019
439116 11.2019
458616 11.2019
489716 12.2019

Awalone, 80 mg
411916 09.2019
016617 01.2020

Awalone, 160 mg
412516 10.2019
412016 10.2019
412616 10.2019
510716 12.2019
510816 12.2019

Axudan, 80 mg
GA0167 10.2018
GA3225 10.2018
GJ9221 01.2019
GJ9223 01.2019
GR8454 06.2019
GY8669 10.2019
HC1671 01.2020
HE6487 03.2020
HE6432 03.2020
HJ5446 05.2020
HP4036 06.2020
HL1719 06.2020
HP1808 06.2020
HP4035 06.2020
HR8638 10.2020
HV9434 11.2020
HW7281 12.2020
HV9447 12.2020
HW7329 01.2021

Axudan,160 mg
FV4648 09.2018
FW3388 09.2018
FW3386 09.2018
GA4867 09.2018
GA7048 11.2018
GD5789 12.2018
GD5788 12.2018
GM1363 02.2019
GM1362 02.2019
GM1361 02.2019
GS2648 07.2019
GR4229 08.2019
GV7109 10.2019
GY5430 11.2019
GY5427 11.2019
HC4416 01.2020
HC4402 01.2020
HC4414 02.2020
HH2342 03.2020
HH3349 03.2020
HP1739 06.2020
HS0148 11.2020
HU4860 12.2020
HW3539 12.2020
HW3610 12.2020
HX1445 12.2020
HX1447 12.2020
HZ6014 02.2021
HZ6044 02.2021
HZ6045 02.2021

Axudan, 320 mg
FU7039 08.2018
FY0094 09.2018
GD1887 12.2018
GD1890 12.2018
GM0847 01.2019
GM0848 04.2019
GS7047 08.2019
GZ1050 11.2019
HD4967 12.2019
HD4969 12.2019
HF2315 02.2020
HN9426 07.2020
HU1150 11.2020
HZ6142 03.2021
HZ6143 03.2021

Axudan HCT, 80mg + 12,5mg
FU1909 07.2018
FW0325 07.2018
FW0339 07.2018
FX9935 09.2018
GB2733 11.2018
GF4543 01.2019
GL1332 01.2019
GN9196 06.2019
GW1473 06.2019
GZ0837 09.2019
HC8996 11.2019
HA5789 11.2019
HD8413 12.2019
HE5067 12.2019
HM9142 05.2020
HM9083 05.2020
HK3732 05.2020
HK3612 05.2020
HT4393 11.2020
HT4489 11.2020
HV8376 01.2021
HV8304 01.2021

Axudan HCT, 160mg + 12,5mg
FZ0849 10.2018
GC9759 10.2018
GB1050 10.2018
GF7231 12.2018
GF7232 12.2018
GT4744 06.2019
GT4743 06.2019
GY9666 09.2019
HB2986 09.2019
HD9612 02.2020
HD9613 03.2020
HD9625 03.2020
HH9658 03.2020
HP4110 05.2020
HU2119 11.2020
HS4885 11.2020
HW2972 01.2021
HW2968 01.2021
HW2976 01.2021
JA1419 03.2021

Axudan HCT, 160mg + 25mg
FP8208 06.2018
GB2131 10.2018
GC9794 10.2018
GM7988 12.2018
GM7987 12.2018
GG0982 02.2019
GU2632 05.2019
GU2631 08.2019
GZ7556 09.2019
GZ7555 12.2019
HC4439 12.2019
HG6622 12.2019
HG7924 04.2020
HG6621 04.2020
HJ8000 05.2020
HK6873 06.2020
HK6874 06.2020
HV1373 11.2020
HV1443 12.2020
HX4613 01.2021
HX8485 01.2021
HW8581 01.2021
HW8577 01.2021
HX4612 01.2021

Axudan HCT, 320 mg + 12,5 mg
FZ0870 10.2018
GK9230 01.2019
GT4568 03.2019
GT4569 04.2019
GZ9294 06.2019
HC8986 07.2019
HJ2611 04.2020
HX3960 01.2021

Axudan HCT (Valsartanum +Hydrochlorothiazidum), 320 mg + 25 mg
FP5075 06.2018
FS7547 06.2018
FS7548 06.2018
FY1564 11.2018
FY1563 11.2018
GD4711 11.2018
GD4712 11.2018
GH9313 02.2019
GH9314 02.2019
GN1409 03.2019
GN1410 05.2019
GT4727 07.2019
GT4728 07.2019
GY2809 07.2019
GY2811 07.2019
HC9082 11.2019
HC9083 11.2019
HJ0494 04.2020
HJ0496 04.2020
HJ0495 04.2020
HV1662 06.2020
HX5689 01.2021
HZ4940 03.2021
HZ4939 03.2021
HZ4941 03.2021

Ivisart, 160 mg
081016 02.2019
407017 09.2020
018518 01.2021

Ivisart, 80 mg
097316 03.2019

Tensart, 80 mg
3331590915 09.2018
3869500915 09.2018
5569681115 11.2018
0187030216 02.2019
1880210416 04.2019
3326440816 08.2019
4001550916 09.2019
4388621016 10.2019
0169080117 01.2020
0171120117 01.2020
1206330417 04.2020
1648400417 04.2020
2970570717 07.2020
3800730917 09.2020
4709841117 11.2020
4890081217 12.2020

Tensart, 160 mg
2491340615 06.2018
3881520915 09.2018
4836621015 10.2018
4837631015 10.2018
4839641015 10.2018
5600751115 11.2018
6006761215 12.2018
6106811215 12.2018
0805100216 02.2019
0806110216 02.2019
2178280516 05.2019
2249270516 05.2019
2397310516 05.2019
2398320516 05.2019
3327400816 08.2019
3328410816 08.2019
4004500916 09.2019
4121591016 10.2019
4392651116 11.2019
0160020117 01.2020
0163090117 01.2020
0826210217 02.2020
1651430517 05.2020
2708440617 06.2020
3015500717 07.2020
3811770917 09.2020
4717881117 11.2020
4917061217 12.2020
4919071217 12.2020

Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg
8629C1215 06.2018
8642A0216 08.2018
8645B0216 08.2018
8646A0216 08.2018
8681C0516 11.2018
8682A0516 11.2018
8715E0616 12.2018
8740A1016 04.2019
8741C1016 04.2019
8742A1016 04.2019
8169A0217 08.2019
8205D0417 10.2019
8206A0417 10.2019
8227C0617 12.2019
8228A0617 12.2019
8242B0717 01.2020

Tensart HCT, 160 mg + 25 mg
8648A0216 08.2018
8649A0216 08.2018
8650D0216 08.2018
8651A0216 08.2018
8673A0416 10.2018
8673E0416 10.2018
8674A0416 10.2018
8674E0416 10.2018
8675A0416 10.2018
8697A0616 12.2018
8698A0616 12.2018
8699C0616 12.2018
8160A1216 06.2019
8161A1216 06.2019
8173A0217 08.2019
8173B0217 08.2019
8174A0217 08.2019
8214A0417 10.2019
8215A0417 10.2019
8215G0417 10.2019
8203A0517 11.2019
8204C0517 11.2019
8239A0717 01.2020
8240A0717 01.2020

Valorion , 160 mg
BBC5C005F 07.2020
BBC5D001D 04.2021
BBC5E002D 12.2021

Valorion , 80 mg
BBD3C003F 07.2020
BBD3D001D 05.2021

Valtap, 160 mg
2010117 31.12.2018
2011217 30.11.2019
2020218 31.01.2020
2060417 31.03.2019
2070617 31.05.2019
2100817 31.07.2019
2040418 31.03.2020
2050417 31.03.2019
2131116 31.10.2018
2141017 30.09.2019

Valtap, 80 mg
2070817 31.07.2019
2100917 31.08.2019
2011217 30.11.2019
2060617 31.05.2019
2090817 31.07.2019
2151116 31.10.2018

Valtap HCT, 160mg+12,5 mg
2511216 11.2018
2520218 01.2020
2530418 03.2020
2570517 04.2019
2600817 07.2019
2660916 08.2018
2670916 08.2018
2691217 11.2019
2511217 11.2019
2520218 01.2020
2550217 01.2019
2560518 04.2020
2660916 08.2018
2670917 08.2019

Valtap HCT,160 mg+25 mg
2820317 02.2019
2820418 03.2020
2830418 03.2020
2840517 04.2019
2850617 05.2019
2870816 07.2018
2881017 09.2019
2891217 11.2019
2901116 10.2018
2901217 11.2019
2810218 01.2020
2830317 02.2019
2860617 05.2019
2871017 09.2019
2890916 08.2018

Lista wycofanych z obrotu 5 lipca 2018 r. produktów leczniczych wraz z numerami serii i datami ważności

Axudan HCT, 160 mg + 12,5 mg
HU4749 11.2020
HJ6314 05.2020
HJ6315 05.2020
GT4775 06.2019

Axudan HCT, 160 mg + 25 mg
HV1452 12.2020
HX0649 01.2021
HK8034 06.2020
HG7902 04.2020
GY9690 09.2019

Axudan, 160 mg
GF7219 12.2018
FS9145 07.2018
FY4288 09.2018
GS2669 08.2019
GN5296 05.2019
GK3055 02.2019
HH3876 03.2020

Axudan HCT, 160 mg + 12,5mg
GN9232 04.2019
GE4141 11.2018
GK6369 02.2019
GT4775 06.2019
GY9659 09.2019
HU4749 11.2020

Axudan HCT, 160 mg + 25 mg
GY9690 09.2019
FT9667 07.2018
GB2117 10.2018
GG0108 11.2018
GM7990 12.2018
FW2637 09.2018
FF4388 02.2019
GG0109 02.2019
GR8275 05.2019
GB2115 10.2018
HG7902 04.2020
GY9659 09.2019
HK8034 06.2020

Axudan HCT, 80 mg + 12,5 mg
GN9874 06.2019
GZ0298 09.2019

Axudan HCT, 320 mg + 25 mg
GT4729 07.2019
HB5417 10.2019
HJ0489 04.2020

Valtap, 160 mg
CRJPTG 01.2019
ARJTJ6 09.2019

Axudan, 80 mg
GX3648 09.2019
GY9461 10.2019
HE3788 03.2020
HK6315 05.2020
HR8647 10.2020

Axudan, 160 mg
HA7331 11.2019
HD2910 02.2020
HH3876 03.2020

Axudan HCT, 160 mg + 12,5 mg
GT4775 06.2019
GY9659 09.2019
HJ6315 05.2020
HU4749 11.2020

Axudan HCT, 160 mg + 25mg
GY9690 09.2019
HG7902 04.2020
HK8034 06.2020

Axudan, 80 mg
GP9326 06.2019
GF6000 01.2019
GR8450 06.2019
GD9326 06.2019
GJ9201 01.2019
GP1754 03.2019
GL0011 03.2019
GL0012 03.2019
GA0166 10.2018
GF6001 12.2018
FW1973 07.2018
FW1974 08.2018

Axudan, 160 mg
GS2670 07.2019
GS2669 08.2019
GN5296 05.2019
GK3054 02.2019
GK3055 02.2019
GF7219 12.2018
GC5796 11.2018
FY4288 09.2018
FY4289 09.2018
FW2637 09.2018
FS9145 07.2018

Zażywałeś wycofane leki na nadciśnienie?

Leki, które zawierają substancję valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. - Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnił, że w wypadku wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań - informuje Ministerstwo Zdrowia.

Stanowisko konsultanta krajowego w dziedzinie kardiologii prof. dr.hab. med. Jarosława Kaźmierczaka