Te leki wycofano ostatnio z obrotu. Zobacz najnowszą czarną listę 15 wycofanych lekarstw z aptek w Polsce przez GIF 25.08.2022

WYCOFANY LEK: LACTULOSE-MIP (LACTULOSUM) NA PRZECZYSZCZENIE.
Zastosowanie: w zaparciach oraz zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej.
Przyczyna wycofania: zanieczyszczenie mikrobiologiczne substancji czynnej leku.
Historia wycofania leku: 8 czerwca 2022 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o zasadności wycofania z obrotu kilku serii Lactulose-MIP. Było to wynikiem zgłoszenia przez wytwórcę substancji czynnej wyniku poza specyfikacją w badaniach mikrobiologicznych. Podmiot odpowiedzialny – MIP Pharma Polska z Gdańska – na podstawie informacji od wytwórcy substancji czynnej uznał, iż zachodzą podstawy zasadności prewencyjnego wycofania z obrotu serii produktu. Z kolei 9 czerwca wpłynął Rapid Alert z Niemiec, rekomendujący wycofanie serii przeznaczonych na rynek polski w związku ze zgłoszeniem do organu nadzorczego w Niemczech zagrożenia zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej użytej do wytworzenia produktu. Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu – MIP Pharma Austria z Innsbrucku, Austria; importer równoległy – InPharm Warszawa. W związku z wadą jakościową GIF wycofał z obrotu poniższe serie produktu.
Cechy wycofanego leku: 9,75 g/15 ml, syrop; numery serii/daty ważności 2900301/09.2024, 2900401/09.2024, 2900601/09.2024, 2901501/09.2024, 3139208/09.2024, 2901601/11.2024, 2901701/11.2024, 2901801/11.2024.