reklama

Ranigast wycofany z aptek: Główny Inspektor Sanitarny zdecydował o wstrzymaniu. Które serie leków należy wyrzucić z apteczki?

red.Zaktualizowano 
Ranigast wycofany z aptek: Inspektor Sanitarny wydał 5 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium. O jakie serie chodzi? Dlaczego Ranigast został wycofany? Producent Ranigast, czyli firma Polpharma, opublikowała na swojej stronie informacje dla pacjentów.

Ranigast wycofany z aptek: numery serii leku Ranigast

Już we wrześniu 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 11 decyzji o wstrzymaniu z obrotu produktu leczniczego, który stosowany jest w leczeniu chorób żołądka. Chodziło o Ranigast i inne leki, które zawierały substancję czynną Ranitidinum.

Jak informował wtedy producent Polpharma, decyzje o wstrzymaniu w obrocie miały związek z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA), w niektórych produktach zawierających Ranitidinum, oferowanych przez inne firmy na terenie innych krajów. - Wstrzymanie w obrocie produktów Polpharmy ma charakter prewencyjny. Umożliwia wyjaśnienie wszystkich wątpliwości, minimalizując ewentualne ryzyko dla pacjenta - czytamy w komunikacie z 19 września.

W październiku GIF wydał 5 decyzji o wycofaniu z aptek produktu leczniczego Ranigast.

RANIGAST wycofany z aptek:

  • Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
  • Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
  • Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
Numery wycofanych serii znajdziesz tutaj

Ranigast wycofany z aptek: dlaczego wycofano lek?


Jak czytamy w oficjalnym komunikacie, przyczyną wycofania z obrotu Ranigast jest [b]potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA)

w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

- Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii - infromuje Główny Inspektor Sanitarny

Ranigast wycofany z aptek: informacja producenta

Polpharma, producent Ranigast opublikował na swojej stronie informacje dla pacjentów. - Kierując się troską o pacjenta i biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia NDMA w samych produktach, Polpharma wystąpiła z samodzielnym wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie produktów z obrotu. W dniu 28 października 2019 GIF wydał decyzje o numerach 71/WC/2019, 72/WC/2019, 73/WC/2019, 74/WC/2019, 75/WC/2019, które stanowią formalną podstawę wycofania.

W przypadku pytań od pacjentów, prosimy o kontakt z Działem Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Informacji Medycznej. Informacji udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00. Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne - informuje Polpharma.

Żłobki tylko dla szczepionych

Wideo

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze 1

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.

Podaj powód zgłoszenia

L
Lidia

A czy lek Ranigast powróci?

Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3