Ranigast wycofany z aptek: Główny Inspektor Sanitarny zdecydował o wstrzymaniu. Które serie leków należy wyrzucić z apteczki?

red.
Ranigast wycofany z aptek: Inspektor Sanitarny wydał 5 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium. O jakie serie chodzi? Dlaczego Ranigast został wycofany? Producent Ranigast, czyli firma Polpharma, opublikowała na swojej stronie informacje dla pacjentów.

Ranigast wycofany z aptek: numery serii leku Ranigast

Już we wrześniu 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 11 decyzji o wstrzymaniu z obrotu produktu leczniczego, który stosowany jest w leczeniu chorób żołądka. Chodziło o Ranigast i inne leki, które zawierały substancję czynną Ranitidinum.

Jak informował wtedy producent Polpharma, decyzje o wstrzymaniu w obrocie miały związek z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA), w niektórych produktach zawierających Ranitidinum, oferowanych przez inne firmy na terenie innych krajów. - Wstrzymanie w obrocie produktów Polpharmy ma charakter prewencyjny. Umożliwia wyjaśnienie wszystkich wątpliwości, minimalizując ewentualne ryzyko dla pacjenta - czytamy w komunikacie z 19 września.

W październiku GIF wydał 5 decyzji o wycofaniu z aptek produktu leczniczego Ranigast.

RANIGAST wycofany z aptek:

  • Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
  • Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
  • Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
Numery wycofanych serii znajdziesz tutaj

Ranigast wycofany z aptek: dlaczego wycofano lek?


Jak czytamy w oficjalnym komunikacie, przyczyną wycofania z obrotu Ranigast jest [b]potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA)

w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

- Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii - infromuje Główny Inspektor Sanitarny

Ranigast wycofany z aptek: informacja producenta

Polpharma, producent Ranigast opublikował na swojej stronie informacje dla pacjentów. - Kierując się troską o pacjenta i biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia NDMA w samych produktach, Polpharma wystąpiła z samodzielnym wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie produktów z obrotu. W dniu 28 października 2019 GIF wydał decyzje o numerach 71/WC/2019, 72/WC/2019, 73/WC/2019, 74/WC/2019, 75/WC/2019, które stanowią formalną podstawę wycofania.

W przypadku pytań od pacjentów, prosimy o kontakt z Działem Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Informacji Medycznej. Informacji udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00. Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne - informuje Polpharma.

500+. Będzie zmiana okresu rozliczeniowego

Wideo

Komentarze 1

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

L
Lidia

A czy lek Ranigast powróci?

Dodaj ogłoszenie